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第108章 伦理审查

作品:男科女医生,专治各种不服作者:齐陵的黄睿璇
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沉默持续了大约五秒钟。张维平正要宣布进入投票环节,选票还未分发,一直沉默的陈远舟忽然开口。

“沈博士刚才全程没有主动提及受试者身份。”陈远舟语气平淡,抬眼看向众人,“申报材料附件里记录的首例受试者,是不是王胜男?”

张维平皱了皱眉:“陈主任,这份信息在附件存档,和本次评审有什么关联?”

陈远舟后背靠向椅面,双手交叠放在桌面:“王胜男是本院在职职工,属于和医院存在行政隶属关系的受试者。按照伦理审查规范,职工受试者的自愿性、利益冲突必须作为重点审议项。刚才整场讨论,我们都没有针对这一点充分评估,属于关键信息缺失。在信息不全的情况下直接投票,结果本身存在瑕疵。”

赵建国神色一动,看向主席台。两名外聘专家对视一眼,其中一人拿起笔快速记录。

张维平沉吟片刻,做出合规裁定:“陈主任提出的属于核心伦理要素。本次暂缓发放选票,我们针对职工受试者的利益冲突与自愿性,补充一轮专项讨论,讨论结束后,再统一进行正式投票。”

一番新的争辩过后,工作人员重新分发选票。

唱票结束。

五票赞成,六票反对。

张维平缓缓开口宣读结论:“本次初审不予通过。申请人可以补充第三方独立心理评估报告、完善利益冲突说明材料之后,再次提交复审申请。”

沈健收拾好桌上的材料,退出了会议室。走廊里很安静,他看了一眼手表,四点十分。漫长的等待之后,结果已经尘埃落定。

参会人员陆续离场,最后走出来的是张维平。他看见沈健,神色带着几分惋惜,简单说明了刚刚中途变更审议方向的全过程。

沈健站在原地,沉默片刻,没有多说什么。

张维平拍了拍他的肩膀:“你的前期研究无可挑剔,但伦理程序的漏洞是硬门槛。补齐佐证材料,还有复议的机会。”

回到办公室,王胜男一眼看见了他低落的神情。

“初审没通过?”

“差一点。本来讨论偏向我们这边,最后陈远舟点出了你本院职工的身份,追加了一轮专项讨论,重新投票之后,项目被驳回了。”

沈健摊了摊手:“男哥,接下来需要你做一份独立第三方的心理评估,用来向伦理委员会证明,你是完全自愿参与试验,不存在任何诱导和施压,会不会有压力?”

王胜男轻轻拍了拍他的

…。。
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